克感利咽口服液对幼龄动物的药效学和急性毒性研究

目的 研究克感利咽口服液(Rheum and Pharyngitis Oral Solution,RAPOS)对幼龄动物的药效学活性和急性毒性,为其在儿童风热感冒的临床应用提供科学的实验依据.方法 选取80只21 d SD大鼠(相当于人龄3岁)随机分为8组,即空白对照组、模型组、阳性(双黄连口服液,ShuanghuanglianOral Solution,SHLOS)组及RAPOS 1、2、3、4、5组,每组10只,雌雄各半,分别建立内毒素所致的发热模型、角叉菜胶所致的足跖肿胀模型和环磷酰胺所致的免疫功能低下模型,考察RAPOS对幼龄大鼠的解热、抗炎和免疫功能增强作用;选取40只幼龄大鼠随机分为阴性对照组和RAPOS组,每组20只,雌雄各半,采用最大给药量法分别对21 d和40 d SD大鼠(相当于人龄6岁)给予RAPOS浸膏,给药后连续观察14 d,记录大鼠的毒副反应情况.结果 药效学研究显示,RAPOS(3.4～6.8 g生药·kg-1)能明显降低大鼠体温(P<0.05);RAPOS(5.7、6.8 g生药·kg-1)能明显升高大鼠碳粒廓清指数K(P<0.05);6.8 g生药·kg-1 RAPOS能明显抑制大鼠足跖肿胀度、肿胀率和增加足跖肿胀抑制率、吞噬指数α、脾和胸腺脏器系数.急性毒性试验表明,对21 d和40 d大鼠的RAPOS浸膏最大给药量分别为70.8 g生药·kg-1(相当于相应年龄临床拟用量的55.3倍)和141.5 g生药·kg-1(相当于相应年龄临床日拟用量的124.1倍),除雄性大鼠体重降低、雌性大鼠一过性的体重降低、部分大鼠短时的软便稀便外,动物均未出现死亡和明显的急性毒性反应.结论 RAPOS对幼龄动物具有显著地解热、抗炎和免疫功能增强作用,同时毒性较小.