运用CNAS理念促进中药企业质量管理能力提升

目的 利用2019年云南省生物医药产业发展专项资金,组织针对全省115家中药饮片检验机构及中药饮片企业检验部门的能力验证专场,对参与的实验室进行结果评价.方法 依据CNAS(中国合格评定国家认可委员会)规定的程序进行本次能力验证结果,采用稳健统计法处理样本检验数据,用Z比分数评价各参加实验室的测试结果,评估企业及检测机构检测能力.结果 可疑结果的实验室有13家,占比11.3％,离群结果的实验室有12家,占比10.4％.结论 组织本次能力验证,客观评价了实验室中药材中红景天苷的含量测定检测能力,帮助实验室查找原因,采取措施,提高检测能力.