大叶千斤拔的质量标准研究

目的 建立妇科千金片/胶囊君药大叶千斤拔药材的质量标准.方法 采用显微观察大叶千斤拔细胞学特征;采用薄层色谱法(TLC)对大叶千斤拔中染料木苷进行定性鉴别;采用《中国药典》四部通则0832、2302、2341、2321、2351(第二法)、2201及高效液相色谱方法测定大叶千斤拔水分、总灰分、有机氯农药残留量、重金属及有害物质残留量、黄曲霉毒素、浸出物和染料木苷含量.结果 大叶千斤拔的性状和细胞学特征明显,染料木苷斑点清晰,药材水分为8.02％～9.72％,总灰分为1.67％～4.68％,染料木苷含量为0.03％～0.08％,浸出物为8.76％～16.33％,黄曲霉毒素含量为0～3.79μg·kg-1,重金属及有害物质Pb含量为0.24～0.94 mg·kg-1、Cd含量为0.023～0.060 mg·kg-1、Hg含量为0.0024～0.0052 mg·kg-1、Cu含量为3.37～6.40 mg·kg-1、As含量为0.10～0.14 mg·kg-1,没有检测到有机氯农药残留.结论 本研究从性状、显微、鉴别等方面对中药材大叶千斤拔进行质量控制,为该药材标准化的建设提供基础.