外感风痧颗粒HPLC指纹图谱研究

目的:建立外感风痧颗粒的HPLC指纹图谱.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为依利特Hypersil C18(4.6mm×250mm,5 μm);以乙腈-0.2％磷酸溶液为流动相,进行梯度洗脱,柱温为35℃,流速为0.8 mL/min,进样量为10 μL,检测波长为330 nm.采用国家药典委员会组织开发的《中药色谱指纹图谱相似度评价》(V2012)软件对10批不同批号外感风痧颗粒的高效液相图谱进行相似度评价.结果:10批外感风痧颗粒共检出14个共有峰,相似度在0.9以上,说明不同批号外感风痧颗粒样品质量稳定.精密度和重复性实验中各共有峰相对保留时间和相对峰面积的RSD均小于3.0％.结论:采用HPLC法建立了外感风痧颗粒的指纹图谱共有模式,此方法具有良好的精密度、稳定性、重复性,可以用于外感风痧颗粒的质量控制和评价.