大株红景天注射液治疗冠心病心绞痛的有效性和安全性的系统评价

背景 冠心病心绞痛是临床常见的心血管疾病,主要由于冠状动脉供血不足引发,可损害心功能,影响患者生活质量,甚至危及到其生命.现有常规治疗有可能引起低血压、内皮功能损害、肝脏损害和肌病等不良反应,红景天及其相关制剂已逐步应用于心血管疾病治疗中,但目前对该药的系统评价还不够全面.目的 系统评价大株红景天注射液治疗冠心病心绞痛的有效性与安全性.方法 计算机检索PubMed、The Cochrane Library、EMBase、中国知网、维普网、中国生物医学文献数据库、万方数据知识服务平台等数据库,检索时间均从数据库建库至2021-01-13.收集关于大株红景天注射液治疗冠心病心绞痛的随机对照试验,由2名研究独立筛选文献,提取试验组(大株红景天联合常规治疗组)及对照组(常规治疗组)的第一作者姓名、发表时间、样本量、年龄、干预措施、疗程、结局指标等信息,其中结局指标包括心绞痛疗效、心电图疗效、血液流变学指标(高切变率下全血黏度、低切变率下全血黏度、纤维蛋白原、D-二聚体)、氧化应激标志物〔超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)〕、C反应蛋白(CRP)、临床有效率、不良反应发生率等.采用Cochrane风险偏倚评估工具对纳入研究质量进行评价,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果 共纳入28篇文献,2475例患者,文献总体质量偏低.Meta分析结果显示,试验组治疗心绞痛疗效〔RR=1.22,95％CI(1.13,1.31),P<0.00001〕、心电图改善率〔RR=1.22,95％CI(1.16,1.29),P<0.00001〕、改善高切变率下全血黏度效果〔MD=-1.06,95％CI(-1.20,-0.91),P<0.05〕、改善低切变率下全血黏度效果〔MD=-1.61,95％CI(-1.90,-1.31),P<0.00001〕、改善纤维蛋白原效果〔MD=-0.36,95％CI(-0.48,-0.24),P<0.00001〕、改善D-二聚体效果〔MD=-19.84,95％CI(-45.58,-5.91),P=0.13〕、改善SOD效果〔SMD=2.52,95％CI(2.14,2.89),P<0.00001〕、改善MDA效果〔SMD=2.56,95％CI(-3.57,-1.56),P<0.00001〕、改善CRP效果〔MD=-2.15,95％CI(-2.62,-1.68),P<0.00001〕、临床有效率〔RR=1.24,95％CI(1.17,1.30),P<0.00001〕均优于对照组,不良反应发生率低于对照组〔RR=0.68,95％CI(0.35,1.35),P=0.27〕.结论 大株红景天注射液联合常规治疗对冠心病心绞痛患者的心电图、血液流变学、CRP和氧化应激指标的改善情况可能优于常规治疗,且不良反应发生率可能低于常规治疗.