原花青素口腔崩解片的研制

目的 开发新型原花青素口腔崩解制剂.方法 采用紫外分光光度法建立原花青素质量检测标准;以粉末流动性、可压性、口感等作为评价指标,通过单因素考察结合正交试验设计对原花青素口腔崩解制剂的辅料、处方及制备工艺进行考察;依据药典标准,对最终所制备的原花青素口腔崩解制剂外观、崩解时限、硬度和脆碎度等质量标准进行评价.结果 原花青素在287 nm处有最大吸收波长;确定原花青素口腔崩解制剂处方为:直压乳糖,约占片剂总重60％;崩解剂:PVPP/L-HPC(2:1),占片剂总重20％,甜菊粉占3％,香精、硬脂酸镁适量,控制硬度30 N左右.结论 本文最终制备得到的原花青素口腔崩解制剂,质量稳定,崩解迅速,口感良好,质量检测符合药典标准.