基于Westgard西格玛规则的临床生化项目性能改进方法研究

目的:应用Westgard西格玛规则优化实验室室内质控策略,依据QGI分析生化项目性能不佳原因,提出改进方向以提高临床生化检测项目的性能.方法:收集本实验室室间质量评价报告及室内质控数据,估算偏倚(Bias)、变异系数(CV),计算每个项目西格玛度量值(σ)及质量目标指数(QGI),结合Westgard西格玛规则,确定合理的个性化质控策略.对于性能欠佳的项目,依据QGI明确项目性能不佳的原因,确定改进方向.结果:低浓度水平项目中谷草转氨酶(AST)、肌酸激酶(CK)、αv羟丁酸脱氢酶(HBDH)、总胆固醇(CHOL)、淀粉酶(Amy)(σ≥6)可达世界一流,乳酸脱氢酶(LDH)、甘油三酯(TG)、钠(Na)、氯(Cl)、血糖(GLU)、尿酸(UA)、镁(Mg)(4≤σ＜6)可以达标,尿素(Urea)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)(σ＜3)需查找原因立即纠正;高浓度水平项目中肌酐(Cr)、尿酸(UA)、谷丙转氨酶(ALT)、AST、CK、LDH、HBDH、磷(P)、CHOL、TG、Mg、Amy(σ≥6)可达世界一流,钾(K)、ALP、GLU(4≤σ＜6)可以达标,TP、ALB、GGT(σ＜3)需立即纠正.QGI分析显示3个项目需提高准确度,7个项目需提高精密度,2个项目准确度和精密度均需提高.改进后,6个项目提高至性能状态良好的水平,检测项目的σ值显著提高,差异具有统计学意义(t=5.42,P＜0.05).结论:联合应用Westgard西格玛规则及QGI分析,可有效提高临床生化检测项目的 性能,指导检验质量持续改进.