清热解毒方联合二甲双胍治疗代谢综合征合并胰岛素抵抗的临床研究

目的 评估清热解毒方联合二甲双胍治疗代谢综合征合并胰岛素抵抗的临床疗效,观察清热解毒方治疗代谢综合征合并胰岛素抵抗患者的有效性、安全性.方法 采用随机对照多中心研究方法,将收集到的66例新发诊断代谢综合征合并胰岛素抵抗患者,中医症候为湿热困脾型,按1:1随机分组,对照组33例予常规二甲双胍治疗,试验组33例与二甲双胍加清热解毒方煎服,疗程8周,访视8周.治疗后观察评估:胰岛素抵抗指数(HOMAIR)、糖代谢指标(FPG、2hPG、FINS、2hPINS)、脂代谢指标(TG、HDL-C)、体重指数(BMI)、临床症状及不良反应发生率,比较治疗效果.结果 经过干预后与对照组比较,试验组HOMAIR、糖代谢相关指标、脂代谢相关指标、BMI均得到明显改善;临床症状评分总有效率高于对照组,有显著性差异(P<0.05);治疗过程中,试验组不良反应发生率为6.1％,对照组为9.1％,无显著性差异(P>0.05).结论 清热解毒方联合二甲双胍可以明显改善代谢综合征患者的胰岛素抵抗状态及糖脂代谢水平,对减轻体重,改善临床症状有良好效果,且安全有效.