静注免疫球蛋白对复发性流产患者的安全和有效性评价

目的 系统评价静注免疫球蛋白对复发性流产患者的安全性和有效性.方法 河南大学临床医学院收集静注免疫球蛋白用于复发性流产患者的随机对照试验(RCT),检索时限从建库至2020年9月.由两名研究者独立筛选文献、提取资料,纳入文献质量运用Cochrane 5.1.0偏倚风险评估工具评价,采用Rev Man 5.3软件和Stata 14.0软件进行Meta分析.结果 共纳入15项RCT研究,共计1064名复发性流产患者.Meta分析结果显示,试验组患者的妊娠成功率是对照组的1.12倍[RR=1.12,95％ CI(0.91,1.39)];试验组患者的早产率是对照组的1.02倍,[RR=1.02,95％ CI(0.60,1.74)];试验组患者的婴儿体重比对照组增加约0.07 kg[MD=0.07,95％CI(0.00,0.14)],均没有统计学差异.对于原发性不明原因的复发性流产患者,试验组的妊娠成功率是对照组的1.31倍[RR=1.31,95％ CI(0.81,2.13)];对于继发性不明原因的复发性流产患者,试验组的妊娠成功率是对照组的1.14倍[RR=1.14,95％ CI(0.92,1.42)],均没有统计学差异.未发现严重不良反应.结论 不推荐或者反对不明原因复发性流产患者使用静注入免疫球蛋白,尽管有助于提高妊娠成功率,且安全性较好,但是仍然需要更多高质量的研究予以验证.