辐照灭菌后医用口罩溢出异味成分分析和检测
China Medicine and Pharmacy(2021)
Abstract
目的 研究采用辐照灭菌后医用口罩中溢出异味物质的种类,确定其成分并建立气相色谱定量方法.方法 采用气相色谱比较了医用口罩不同灭菌方式溢出异味成分的差异,采用气相色谱-质谱联用仪分析辐照灭菌后医用口罩溢出异味成分结构,确定组成成分,并建立其气相色谱定量方法.结果 对比医用口罩灭菌前和采用环氧乙烷灭菌,辐照灭菌的医用口罩产生的挥发性成分较多,主要有酮类、酸类、芳香烃类和硅氧烷结构类等物质;建立了丙酮、环氧乙烷和其他挥发性成分的定量方法,结果显示,丙酮在0.8~8μg/g的线性范围内具有良好线性关系(r=0.9950),检出限(s/n=3)为0.2μg/g,在3个加标水平下得到的回收率为82.1%~98.3%,标准偏差为6.8%;环氧乙烷在0.8~12μg/g的线性范围内具有良好线性关系(r=0.9993),检出限(s/n=3)为0.1μg/g,回收率为90.7%~96.8%,标准偏差为2.5%.结论 建立的气相色谱定量方法准确度高,重现性好,可用于辐照灭菌后医用口罩中溢出异味成分的分析检测.
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