药物临床试验机构备案要求及常见问题分析
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology（2021）
摘要
2019-12-01药物临床试验机构开始实行备案管理.本文结合药物临床试验机构备案平台构建思路,着重介绍了备案平台的结构组成以及相关要求,梳理了药物临床试验机构备案过程中的常见问题,对机构如何满足备案要求进行分析和探讨,为药物临床试验机构更快更好地进行备案提供参考.
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