温敏型盐酸达克罗宁胶液的制备及质量评价

目的 制备出温敏型盐酸达克罗宁胶液,建立质量控制方法,并对其进行稳定性考察,评价其作为一种局部麻醉制剂的潜力.方法 使用泊洛沙姆为主要温敏基质,制备温敏型盐酸达克罗宁胶液,采用高效液相色谱系统进行含量测定,色谱条件为:Titank Hilic色谱柱(5μm,250 mm×4.6 mm);流动相为乙腈-1‰ 甲酸溶液50:50(V:V);流速为1.0 ml/min;柱温为25℃;检测波长为282 nm;进样量为20μl.以主药含量、外观、胶凝温度、黏度、pH值为指标,考察6个月内的稳定性.结果 以泊洛沙姆188和407为主要基质制备了盐酸达克罗宁胶液,该胶液具有良好的理化性质和稳定性.结论 温敏型盐酸达克罗宁胶液具有成为新型局部麻醉制剂的前景,所建立的分析方法能够用其质量控制和稳定性研究.