新城疫病毒LaSota株检测用国家核酸标准物质的研制

为满足禽类及禽类产品质量安全检测领域对标准物质的需求,将新城疫病毒(NDV)LaSota株接种于9日龄SPF鸡胚,72 h后收集鸡胚尿囊液,经灭活后分装、冻干,制备新城疫病毒LaSota株核酸标准物质.对该标准物质开展了均匀性评估、稳定性评估、标准物质定值、不确定度评定和临床适用性评价.结果表明,该标准物质均匀性、稳定性良好,4℃环境下可稳定4周,在-20℃环境下可稳定保存11个月,经8家实验室合作定值和不确定评定,其定值结果为1.7×105 copies/mg±0.3×105 copies/mg.经3家临床试用单位试用证实,其量值的准确度高,与临床样本互通性好.