蒙兽药巴特尔-7的急性和亚慢性毒理学研究

试验研究蒙兽药巴特尔-7(Baatar-7)的急性毒性和亚慢性毒性.选取60只健康SPF级昆明小鼠,随机分为6组,对照组(灌服0.2 mL/10 g·BW生理盐水)和Baatar-7剂量1～5组(分别按5000.0、2500.0、1250.0、625.0和312.5mg/kg·BW 1次性灌服Baatar-7药液),连续观察7d,记录小鼠中毒和死亡情况.取20只小鼠,随机分为2组,对照组(灌服0.2 mL/10 g·BW生理盐水)和Baatar-7组(灌服5000mg/kg·BW Baatar-7药液,0.2 mL/10 g·BW),每组10只小鼠(雌、雄各半),24 h给药2次(8:00、16:00),饲养7d,观察记录其中毒症状、死亡时间及数量,并观察小鼠有无肉眼可见病变.取40只健康SPF级Wistar大鼠,随机分为4组,对照组(2 mL/100 g·BW灌服生理盐水)和Baatar-7低剂量组(Baatar7-L组)、中剂量组(Baatar7-M组)、高剂量组(Baatar7-H组)(分别给予2.5、5.0、10.0 g/kg·BW的Baatar-7药液),每组10只大鼠(雌、雄各半),1次/d,连续6w,1次/w称重.采血进行血常规和血液生化学检查,计算脏器指数并进行组织病理学观察.结果 显示,急性毒性试验各剂量组小鼠均未出现死亡情况,无法得出该复方LD50.小鼠对Baatar-7的最大耐受量为10000mg/kg·BW,说明Baatar-7安全无急性毒性.亚慢性毒性试验中,各给药组大鼠体重、血常规、血液生化指标以及脏器指数与对照组无显著差异(P＞0.05),剖检和组织学观察未见明显异常变化,说明Baatar-7安全无亚慢性毒性.试验表明,Baatar-7在本试验计量范围内属于安全无毒.