膜技术在康妇炎胶囊制剂二次开发中的应用研究

将微滤、超滤膜技术应用于康妇炎胶囊制剂二次开发中的分离纯化操作单元,研究其替代传统醇沉法的可行性.以康妇炎胶囊制剂中药水提液及其中间体干浸膏的理化性质为考察指标,分析比较膜技术与醇沉法的分离纯化效果;同时考察膜操作条件对膜通量及膜污染的影响.结果表明,经膜技术分离纯化后,康妇炎胶囊制剂中药水提液的浊度、黏度等均有不同程度的降低.在杂质整体去除方面,醇沉法优于膜技术;而在有效成分保留方面,膜技术优于醇沉法.同时,膜技术可降低康妇炎胶囊制剂中药干膏粉的吸湿性,提高了干膏粉的稳定性.跨膜压差、料液流速等工艺参数对膜通量及膜污染具有重要影响,需通过工艺优化,确定适宜的膜工艺参数.根据以上研究结果与分析,将膜技术应用于康妇炎胶囊制剂二次开发中的分离纯化操作单元具有一定的适宜性、可行性.