尿素14C胶囊中55Fe分析方法研究
Atomic Energy Science and Technology（2021）
摘要
为确保药品质量的可控性与安全性,需对尿素14 C胶囊中的杂质核素55 Fe进行分析.本工作建立了尿素14 C胶囊中55 Fe分析测量方法,样品经过AGMP-1阴离子交换树脂2次分离纯化后,用液体闪烁计数器(LSC)测量55 Fe的活度,同时计算了尿素14 C胶囊样品中放射性杂质核素55 Fe的检测限,并对方法的专属性、耐用性和检测限进行了验证.结果表明,放射性杂质核素55 Fe的活度限值为小于等于14 C活度的0.1％、干扰核素14 C的去污因子大于105、铁的化学回收率在57％～67％之间、测量1 h的检测限为0.4 Bq.
更多关键词
55,Fe,14
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