对乙酰氨基酚口服混悬液在Beagle犬体内相对生物利用度研究

建立Beagle犬血浆中对乙酰氨基酚的药物浓度测定方法,考察对乙酰氨基酚口服混悬液受试制剂和对乙酰氨基酚口服混悬液(泰诺林)参比制剂的相对生物利用度.采用HPLC-MS/MS测定Beagle犬经口给予对乙酰氨基酚口服混悬液受试制剂和参比制剂(泰诺林)后体内血药浓度,计算两者药动学参数,用SPSS统计软件进行统计分析.结果表明,建立的HPLC-MS/MS检测方法重现性良好且稳定,达到了进行药代动力学试验的要求.对乙酰氨基酚在Beagle犬体内的血药浓度-时间曲线符合二房室模型;受试制剂和参比制剂的平均AUC(0-t)分别为(10564±3157)mg/mL·h-1和(10539±2643)ng/mL·h-1;平均Cmax分别为(10162±1745)ng/mL和(9213±1315)ng/mL;两制剂的Cmax和AUC(0-t)经统计,均没有显著性差异(P>0.05),相对生物利用度为100％.以同等给药剂量经口给予Beagle犬受试制剂和参比制剂,二者的生物利用度相同.