高效液相色谱法测定枸橼酸舒芬太尼的含量
Chemical Engineer(2021)
摘要
建立高效液相色谱法测定枸橼酸舒芬太尼原料液含量的方法.采用C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm)为固定相,流动相为0.13mol·L-1 NH4Ac溶液-甲醇-乙腈(31:45:24)(HAc调节溶液pH值至7.2),流速为1.0mL·min-1,检测波长为228nm,柱温为40℃,进样体积10μL.试验结果表明,舒芬太尼的线性范围为:10.14~100.14μg·mL-1(r=0.9998);检测限与定量限分别为1.22ng·mL-1与4.15ng·mL-1;精密度、稳定性、重复性、耐用性试验的RSD<2.0%;加样回收率为:98.6%~101.3%(RSD=0.91%,n=9),因此,本方法测定结果的准确度与精密度良好,适用于枸橼酸舒芬太尼原料药的含量测定.
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