紫连生肌凝胶剂质量标准研究

目的:建立紫连生肌凝胶剂的质量标准.方法:采用薄层色谱法对黄连、五倍子和紫草进行鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)双波长同时测定黄连中黄连碱、小檗碱及巴马汀,五倍子中没食子酸和紫草中左旋紫草素的含量.色谱柱:Waters-C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-0.3％磷酸(梯度洗脱);检测波长:270nm(黄连碱、小檗碱、巴马汀、没食子酸)和516nm(左旋紫草素);柱温:30℃;流速:1.0mL/min;进样量:10μL.结果:凝胶剂的pH值和黏度结果在药典标准范围内;薄层色谱图中在与对照药材相应的位置上显相同颜色斑点且阴性无干扰;5种成分在各自浓度范围内与峰面积均成良好的线性关系(r≥0.9998),平均回收率为98.65％～99.17％(RSD<1.78％).结论:本文建立的定性定量方法简便可靠,适用于紫连生肌凝胶剂的质量控制.