诺如病毒检验用大肠杆菌噬菌体MS2标准物质的研制

目的 制备均匀性和稳定性符合要求的大肠杆菌噬菌体MS2标准物质,用于诺如病毒检验过程质量控制.方法 对大肠杆菌噬菌体MS2(CMCCPh001)进行分子生物学确认.采用冷冻干燥技术制成微球状标准物质,并进行均匀性、长期稳定性、短期稳定性检验.以牡蛎等5种样品作为基质,对使用效果进行确认.结果 制备的样品呈球形、白色、大小均一,其均匀性符合要求,经-20℃12个月长期储存,样品稳定,经4℃28 d以及37℃5 d的短期储存,样品稳定.阈值循环数(threshold cycle,Cq)值与均匀性检平均值差异不大.牡蛎等5种样品使用效果确认实验表明,该标准物质可以作为食品诺如病毒检验过程质量控制使用.结论 大肠杆菌噬菌体MS2(CMCCPh001)分子水平鉴定结果符合大肠杆菌噬菌体MS2特征.均匀性、长期稳定性、短期稳定性及适用性实验结果符合作为诺如病毒检验过程质量控制标准物质的要求.