间接法初步建立肺癌相关肿瘤标志物参考区间

目的:采用间接法初步建立本地区健康人群神经元特异性烯醇化酶(NSE)、鳞状细胞癌相关抗原(SCC-Ag)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)的参考区间.方法:收集某院健康体检人群NSE、SCC-Ag、CYFRA21-1检测结果,剔除离群值后,纳入NSE数据2175条、SCC-Ag数据1985条、CYFRA21-1数据815条.入组数据经性别、年龄组间比较和相关性分析后,用非参数法建立参考区间并用参考变化值(RCV)验证.结果:数据呈非正态分布.不同性别NSE水平比较差异有统计学意义:男性≤13.28 ng/mL;女性≤11.88 ng/mL(P<0.001).不同年龄组CYFRA21-1水平有统计学差异:18～29岁≤3.47 ng/mL;30～49岁≤4.22 ng/mL;50岁以上≤5.02 ng/mL(P<0.001),且随年龄增长呈现上升趋势.SCC-Ag检测结果在不同性别、年龄组间比较差异均无统计学意义(P>0.05).SCC-Ag、CYFRA21-1自建参考区间与厂家参考区间的相对偏差均低于参考变化值,NSE相对偏差高于参考变化值.结论:使用间接法初步建立不同性别、年龄NSE、SCC-Ag及CYFRA21-1的参考区间,有助于临床实验室依据不同地区、人群预测肺癌风险,以辅助临床诊疗.