白蛋白紫杉醇治疗晚期乳腺癌疗效和安全性的多中心真实世界研究

目的:探讨白蛋白紫杉醇治疗晚期转移性乳腺癌的疗效及安全性。方法:收集2013—2019年于中国医学科学院肿瘤医院、北京市朝阳区三环肿瘤医院、山东省肿瘤医院、郑州大学第一附属医院和河北大学附属医院接受白蛋白紫杉醇单药或联合方案治疗的晚期乳腺癌患者的临床病理资料，评价患者的治疗疗效和安全性。生存分析采用Kaplan-Meier法，生存率的比较采用Log rank检验。结果:203例晚期乳腺癌患者中位无进展生存时间为4个月，中位总生存时间(OS)为14个月；客观缓解率(ORR)为36.0%，疾病控制率(DCR)为81.3%。Luminal型、人表皮生长因子受体2(HER-2)过表达型及三阴性乳腺癌接受白蛋白紫杉醇治疗的ORR分别为37.3%、45.5%和31.0%，DCR分别为85.5%、68.2%和78.9%。复发转移后白蛋白紫杉醇在一线或者二线治疗与三线以上治疗患者比较，OS分别为22个月和11个月( P<0.001)，ORR分别为44.9%和30.4%，DCR分别为87.2%和77.6%( P＝0.018)；既往接受过传统紫杉类治疗再次行白蛋白紫杉醇治疗的患者，ORR为35.8%，DCR为82.1%。全组203例患者中，常见不良反应为手足麻木，其发生率为64.5%(131/203)，Ⅰ~Ⅱ度患者占比61.1%(124/203)；其他不良反应为白细胞下降(56.2%，114/203)、恶心、呕吐(36.9%，75/203)、血红蛋白下降(21.2%，43/203)、血小板下降(18.7%，38/203)和肝功能不全(18.2%，37/203)。 结论:白蛋白紫杉醇单药或者联合方案对晚期乳腺癌各种分子亚型、传统紫杉类耐药、多线化疗失败的患者仍有疗效，早期使用预后更佳，不良反应可控可管理，具有良好临床应用价值。