头痛宁胶囊治疗紧张型头痛有效性和安全性的系统评价与Meta分析

该研究旨在系统评价头痛宁胶囊治疗紧张型头痛(tension-type headache,TTH)临床有效性和安全性,为临床治疗提供相应依据.通过计算机检索8个国内外常用医学研究数据库,并查询2个临床试验注册系统,检索时间为建库至2020年11月.按照预先设定的筛选标准,搜集头痛宁胶囊治疗TTH的随机对照试验,并采用Cochrane Reviewers Handbook 6.1中偏倚风险评估工具对纳入文献进行质量评价,Cochrane协作网提供的RevMan v5.4软件对纳入研究进行数据统计分析.共纳入13项研究,方法学质量普遍偏低.Meta分析结果显示,头痛宁胶囊辅助西药治疗可有效降低头痛强度(MDVAS=-1.94,95％CI[2.50,-1.38],P＜0.00001;MDNRS=-0.83,95％ CI[0.86,-0.80],P＜0.00001)、头痛持续时间(SMD=-0.98,95％ CI[1.17,-0.79],P＜0.00001)、头痛频率(MD=-1.01,95％CI[1.16,-0.85],P＜0.00001)、头痛指数(MD=-11.13,95％CI[12.10,-10.16],P＜0.00001)、汉密尔顿焦虑/抑郁量表评分(MDHAMA=-4.02,95％CI[6.58,-1.46],P=0.002;MDHAMD=-2.67,95％CI[4.04,-1.29],P=0.0001),而单用头痛宁胶囊治疗TTH仅降低头痛积分(MD=-2.24,95％CI[2.97,-1.51],P＜0.00001),其他方面疗效欠佳.结果 表明,头痛宁胶囊辅助西药治疗TTH能改善相关结局指标,但该药的临床安全性和单用头痛宁胶囊的临床疗效尚不明确,且由于纳入研究数量偏少,研究质量偏低,未来仍需要大样本、多中心、高质量和严格设计的随机对照试验验证其疗效.