Analyse des risques appliquée au processus pré-analytique d'un laboratoire d’histocompatibilité

Resume Introduction. Les examens d’histocompatibilite trouvent toute leur place dans la transplantation d’organes et des cellules souches hematopoietiques, d’ou l’interet de garantir la fiabilite des resultats. Celle-ci implique la maitrise de la phase pre-analytique. La mise en place d’un systeme de management de la qualite dans les laboratoires de biologie medicale exige l’application d’une analyse des risques a l’ensemble du processus de realisation. L’objectif de l’etude est d’identifier les modes de defaillance de la phase pre-analytique dans le laboratoire d’histocompatibilite du CHU Ibn Sina de Rabat. Materiel et methode. Nous avons adopte l’analyse des modes de defaillance, de leurs effets et de leur criticite (Amdec), combinee a l’analyse des causes via la methode des cinq M (matiere, main-d’œuvre, materiel, milieu et methode). Cette methode consiste en la definition du perimetre de l’etude, la constitution du groupe de travail, la description du processus d’analyse, l’analyse du processus et la mise en place d’un plan d’actions. Resultats. La phase pre-analytique regroupe sept etapes. Trente-huit risques ont ete identifies dont 15,8 ٪ etaient de criticite elevee (C٣). La plupart de ces risques concernaient l’etape du prelevement 15 (39,5 ٪), la prescription 9 (23,7 ٪) et la mise en securite de l’echantillon 8 (21 ٪). 43 ٪ des risques souleves etaient lies au facteur humain. Conclusion. Ce travail s’inscrit dans le cadre de la demarche de certification ISO 9001 du laboratoire d’histocompatibilite du CHU Ibn Sina de Rabat. Il a permis de hierarchiser les risques afin de definir les mesures correctives susceptibles d’ameliorer la fiabilite des resultats rendus.