Le phenibut, une substance GABA-mimétique sous surveillance

Objectif Le phenibut, ou acide 4-amino-3-phenylbutanoique, est un GABA-mimetique synthetise en Russie et commercialise dans les annees 60 dans diverses indications (anxiete, insomnie, stress post-traumatique, …) [1] . Aux Etats-Unis et dans la plupart des pays europeens, il ne dispose pas d’un statut de medicament. Depuis 2011, avec l’essor des agents nootropes, il est depuis largement accessible en ligne, propose notamment comme « complement alimentaire » sur internet. En raison de ses proprietes psychotropes, le phenibut est egalement utilise a visee recreative. A ce jour, seule l’Australie a reglemente son usage. En France, il ne fait l’objet d’aucune reglementation. A la suite de plusieurs signalements marquants rapportes par le reseau des centres d’Addictovigilance, l’ANSM a ouvert une enquete nationale en juillet 2019 afin d’evaluer son potentiel d’abus et de dependance. Methodes Analyse des donnees d’Addictovigilance colligees entre le 1er janvier 2007 et le 31 octobre 2019 par le reseau d’Addictovigilance, completee par une revue de la litterature medico-scientifique et toute autre source d’information pouvant contribuer a l’evaluation des effets du phenibut (forums d’usagers, donnees epidemiologiques internationales, bases de donnees de pharmaco-surveillance). Resultats Le phenibut a fait l’objet de 16 signalements aupres du reseau d’Addictovigilance. Une requete exploratoire des donnees des Centres Antipoison a indique 11 cas d’exposition ; 1 dossier avait fait l’objet d’une declaration a la Nutrivigilance. Parmi ces 12 cas, 5 avaient egalement ete notifies aux centres d’addictovigilance. Les effets observes au travers des dossiers sont : – l’abus et la dependance : 6 troubles de l’usage dont 3 severes (DSM-V). Des effets indesirables (n = 2) sur 1 cas de consommations en tant que complement alimentaire et 1 cas de vulnerabilite chimique, avec comme symptomes : insomnie, vertige, cephalee, anxiete. Le syndrome de sevrage (n = 2) avec des symptomes d’insomnie, d’anxiete, de tachycardie et de tremblements dans un contexte d’arret de la consommation du produit. L’intoxication aigue (n = 6), exposant a des troubles de la conscience (coma) ou a des complications neuropsychiatriques (agitation psychomotrice, hallucinations). Les symptomes peuvent egalement comprendre des vomissements, une depression respiratoire, une dysregulation de la temperature et des alterations de l’hemodynamique. Discussion Les donnees colligees ainsi que les donnees de la litterature permettent de distinguer 3 types de complications liees au phenibut : le risque d’abus et de dependance, la survenue d’un syndrome de sevrage avec une symptomatologie se rapprochant de celle observee avec d’autres GABA-mimetiques (GHB/GBL, baclofene, …) et le risque d’intoxication aigue. Comme avec d’autres GABA-mimetiques, notamment le baclofene dont il est tres proche structurellement, l’intoxication aigue grave au phenibut est parfois difficile a distinguer d’un syndrome de sevrage. Conclusion Les risques lies a la consommation de phenibut, sa large disponibilite non reglementee sur le marche et sa presentation fallacieuse comme complement alimentaire posent la question de l’evolution de son statut reglementaire en France. La question est en cours d’evaluation par les autorites sanitaires.