Efficacité et tolérance du filgotinib chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) présentant une réponse inadéquate au méthotrexate (RI-MTX) : résultats de l’étude FINCH 1 à 52 semaines

Introduction Filgotinib (FIL) est un inhibiteur selectif de JAK1 administre par voie orale. FINCH 1 ( NCT02889796 ) a evalue l’efficacite et la tolerance du FIL chez les patients (pts) atteints de PR presentant une RI-MTX. Apres les analyses aux semaines 12 (S12) et S241, cette analyse presente les resultats a 52 semaines. Resultats Sur les 1755 patients traites, 1417 ont recu le medicament a l’etude jusqu’a S52. La majorite (81,8 %) etaient des femmes, la duree moyenne (ecart-type [ET]) de la PR etait de 7,8 (7,6) annees, et la valeur moyenne de reference (ET) pour le DAS28-CRP etait de 5,7 (0,9). L’efficacite du FIL a ete maintenue jusqu’a S52 ; 54 %, 43 % et 46 % des patients ayant recu respectivement FIL 200, FIL 100 et ADA, ont presente a S52 un score DAS28-CRP Fig. 1 ). Les patients ayant recu FIL 200 ont rapporte des scores HAQ-DI nominalement superieurs a ceux des patients ayant recu du FIL 100 ou de l’ADA (0,93, 0,85 et 0,85 respectivement). A S12, S24 et S52, les deux groupes FIL etaient superieurs ou similaires au groupe ADA concernant le nombre de patients en remission DAS28-CRP Fig. 1 ). Les patients recevant FIL 200, FIL 100 et ADA avaient des valeurs mTSS (Score de Sharp total modifie) de 0,18, 0,45 et 0,61 respectivement. Le profil de tolerance du FIL jusqu’a S52 a ete coherent avec les donnees a S24 ; a S52, les EIAST etaient de 46,7 %, 46,7 %, 45,8 %, 48,4 % et 50,8 % pour les patients prenant respectivement FIL 200, FIL 100, ADA, PBO puis FIL 200 et PBO puis FIL 100. Les taux de zona et de thrombo-embolies veineuses (TEV) ont ete faibles a S24 et S52 ; a S52, les taux de zona etaient de 1,1 %, 0,4 %, 0,0 %, 1,1 % et 0,5 % pour les patients prenant respectivement FIL 200, FIL 100, ADA, PBO puis FIL 200, et PBO puis FIL 100. Les evenements indesirables d’interet ont ete rares dans les differents groupes de traitement. Correction de la non-reponse par imputation. Modele de regression logistique tenant compte des groupes de traitement et des facteurs de stratification, utilise pour comparer les traitements. Conclusion Jusqu’a S52, FIL 200 et FIL 100 ont tous deux montre une efficacite durable et ont ete bien toleres par les patients atteints de PR presentant une RI-MTX. Les donnees de tolerance du FIL a S52 ont ete concordantes avec les donnees a S24 et les evenements indesirables d’interet ont ete rares.