Activité résiduelle de la maladie chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique traités par sécukinumab et adalimumab ayant obtenu une rémission ou une faible activité de la maladie : étude de phase 3b, face-face, randomisée, en double aveugle

P. Goupille, P.J. Mease,D. Gladman,L. Coates, P. Nash, A. Ogdie,F. Behrens, A. Kavanaugh,R. Martin, E. Quebe-Fehling, C. Gaillez,I. Mcinnes

Revue du Rhumatisme(2020)

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摘要
Introduction Les recentes recommandations de l’EULAR proposent que l’objectif de la prise en charge du rhumatisme psoriasique (RP) soit la remission (REM) ou a defaut un faible niveau d’activite (LDA) de la maladie evaluee regulierement a l’aide de scores composites integrant une ou plusieurs des principales manifestations de la maladie [1] , [2] . L’etude EXCEED a compare le secukinumab (SEC) et l’adalimumab (ADA) en monotherapie chez des patients (pts) atteints de RP actif avec une reponse insuffisante ou une intolerance aux csDMARD. Cette analyse post hoc presente les niveaux d’activite residuelle de la maladie (RDA) des scores composites chez les pts RP ayant obtenu une LDA et/ou une REM respectivement a S24 et S52. Patients et methodes Etude face-face, de phase 3b, en double aveugle : pts atteints de RP actif, naifs de biotherapie, randomises dans le groupe SEC 300 mg SC administre a l’inclusion, toutes les semaines pendant 4 semaines puis toutes les 4 semaines jusqu’a S48 ou dans le groupe ADA 40 mg SC administre a l’inclusion, puis toutes les deux semaines jusqu’a S50. Les resultats du critere primaire et des principaux criteres secondaires a S52 ont ete precedemment rapportes [3] . LDA et REM ont ete evalues en utilisant les scores MDA, VLDA, DAPSA REM/LDA et PASDAS REM/LDA. Les proportions de RDA ont ete etablies pour les manifestations cliniques du RP (articulaire, enthesite et psoriasis), HAQ, douleur EVA, evaluation globale par le patient (PtGA) et evaluation globale par le medecin (PGA) de l’activite de la maladie. Les scores composites ont ete analyses par regression logistique et les donnees manquantes ont ete traitees par imputation multiple. Les niveaux de RDA sont presentes chez les pts ayant atteint une LDA et/ou la REM. Resultats Une proportion similaire de pts traites par SEC et ADA a atteint une LDA et une REM a S24. Une augmentation du taux de LDA/REM a ete observee de S24 jusqu’a S52. La VLDA a ete obtenue par une proportion plus faible de pts que la LDA + REM/REM PASDAS et la LDA + REM/REM DAPSA a S24 et S52. La proportion de pts ayant atteint la VLDA, le PASDAS REM et le DAPSA REM dans les groupes de traitement a S24 avait une faible RDA (10–19 %) pour les composantes de base, a l’exception de PGA et du PASI ≤ 1. Au moins 66 %, 59 % et 49 % des patients qui ont respectivement obtenu une reponse MDA, PASDAS LDA + REM et DAPSA LDA + REM, dans les deux groupes de traitement, n’avaient pas de RDA a S24, ce qui suggere que la MDA est l’indice composite le plus stringent. Une diminution supplementaire de la RDA a ete observee chez les patients qui ont obtenu une REM ou une LDA a S52 pour tous les scores composites dans les deux groupes de traitement. Conclusion Une proportion similaire de pts a atteint une LDA et/ou une REM a S24 dans les deux groupes de traitement, avec une amelioration supplementaire a S52. Les patients qui ont atteint une VLDA ou une MDA ont eu tendance a avoir une activite residuelle de la maladie plus faible que ceux qui ont atteint un PASDAS REM/LDA + REM ou un DAPSA REM/LDA + REM. L’activite residuelle de la maladie etait plus faible chez les patients en REM que chez ceux ayant atteint le stade LDA et legerement plus faible chez les patients ayant atteint le stade VLDA que chez ceux ayant atteint le stade PASDAS REM ou DAPSA REM.
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