Ultrasons focalisés de haute intensité vs prostatectomie totale dans le traitement à visée curative du cancer localisé de la prostate ISUP 1 et 2 : EIG et résultats fonctionnels à 12 mois

Objectifs Etude prospective multicentrique ouverte comparant l’efficacite carcinologique et les consequences fonctionnelles d’un traitement conservateur par ultrasons focalises de haute intensite (HIFU) a la prostatectomie totale (PT) pour adenocarcinome prostatique localise de stades ISUP 1 (non eligibles a la surveillance active) et ISUP 2. Nous rapportons ici les EIG et resultats fonctionnels a 12 mois. Methodes De fevrier 2015 a septembre 2019, 3364 patients (HIFU : 1988, PT : 1376) ont ete inclus de facon prospective dans 42 centres. Âge median : 74,6 vs 65 ; PSA median : 7,11 vs 6,97 (p = 0,4). Les EIG ont ete transmis a l’Agence nationale selon les standards internationaux. Objectifs fonctionnels de l’etude : IPSS, continence (USP), fonction erectile (IIEF5), qualite de vie (EORTC QLQ-C30) a 12 mois. Resultats Les durees medianes d’hospitalisation initiale ont ete respectivement de 1 et 4 jours. Cinquante-trois EIG Clavien–Dindo ≥ IIIa : 32 HIFU (1,6 %) et 21 PT (1,5 %). Aucun risque prealablement inconnu n’a ete mis en evidence. Onze cas de fistules ont ete rapportes : bras HIFU : 3/1988 (1,5/1000) fistules (2 uro-digestives, 1 urinaire) ; bras PT : 8/1376 (5,8/1000) fistules (7 urinaires, 1 digestive). Tous les cas ont ete gueris. Vingt-trois deces ont ete enregistres et sont non imputables. Resultats fonctionnels (HIFU vs PT) : IPSS median : 4 vs 3, IPSS QdV median : 1 vs 1 ; continence score median : 0 vs 1 (p  Conclusion Une proportion superieure de rehospitalisations a ete constatee apres HIFU. Plusieurs explications sont suggerees : l’âge plus eleve des patients, la duree d’hospitalisation initiale tres breve et la gestion non standardisee des accidents retentionnels. En dehors de l’IPSS, les consequences fonctionnelles (incontinence, dysfonction erectile) sont significativement moins importantes pour l’HIFU que pour la prostatectomie a 12 mois postoperatoires. La qualite de vie post-therapeutique des deux groupes reste elevee, et malgre une difference d’âge de pres de dix ans, est comparable.