Effet de l’Evobrutinib, inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton, sur les taux de cellules immunitaires et d’immunoglobulines sur 48 semaines dans le cadre d’une étude de phase 2 sur la sclérose en plaques récurrente

Introduction L’Evobrutinib, inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK), a demontre une efficacite clinique dans le traitement de la sclerose en plaques (SEP) au cours d’une etude de phase 2. Objectifs Etudier l’effet de l’Evobrutinib sur les cellules immunitaires et les immunoglobulines (Ig) sur une periode de 48 semaines. Patients et methodes Les patients SEP-R adultes ont ete randomises entre Evobrutinib 25 mg 1×/j, 75 mg 1×/j, 75 mg 2×/j, un placebo ou du dimethyl fumarate 240 mg. Le groupe placebo a switche sur Evobrutinib 25 mg a la semaine 24. La tolerance, y compris l’evaluation du nombre de lymphocytes B et des taux d’Ig, etait un critere d’evaluation secondaire. L’etude des sous-populations de lymphocytes B et T et des cellules NK a ete exploratoire. Resultats Sur une periode de 48 semaines, le nombre de lymphocytes B total, B memoires, B mature-naive, ou de lymphocytes T total, T auxiliaires, T cytotoxiques ou encore de cellules NK n’a pas ete significativement modifie dans aucun des groupes Evobrutinib. De meme, les niveaux d’IgG ou sous-types d’IgG n’ont pas change. Une legere augmentation d’IgA et reduction d’IgM ont ete observes pour tous les groupes Evobrutinib qui sont numeriquement superieurs a ceux du bras placebo/Evobrutinib. Discussion Chez les patients atteints de SEP et traites par Evobrutinib, aucune depletion des lymphocytes B ou de modification des sous-populations de cellules B ont ete observees sur une periode de 48 semaines. Les taux d’IgG sont restes stables et de legeres elevations d’IgA et des reductions des taux d’IgM ont ete observees avec Evobrutinib. Conclusion La reponse immunitaire humorale des patients SEP n’est pas altere sur une periode de 48 semaines apres traitement par Evobrutinib. Informations complementaires Finance par EMD Institut de recherche et developpement Serono, Inc., Billerica, MA, Etats-Unis (filiale de Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne).