Farmacovigilancia de vacunas y su aplicación en Chile

Resumen La inmunizacion se encuentra entre las intervenciones en salud publica mas exitosas y costo efectivas de todas las epocas, siendo su beneficio tan importante como su seguridad. Las vacunas, como cualquier otro medicamento, pueden generar eventos adversos, los que deben ser monitorizados permanentemente por sistemas de vigilancia. Esta disciplina recibe el nombre de Farmacovigilancia de Vacunas (FVV), encargada de estudiar los Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunacion o Inmunizacion (ESAVI). El objetivo de este trabajo es revisar la evolucion del sistema de farmacovigilancia de vacunas en Chile. El sistema de FVV chileno se basa en la vigilancia pasiva, y contempla la notificacion obligatoria al Instituto de Salud Publica (ISP) de todos los ESAVI detectados, por parte de profesionales de la salud, directores de establecimientos y titulares de registro sanitario, priorizando las notificaciones de ESAVI serios e incluyendo la monitorizacion de todas las vacunas usadas en el pais, tanto las que se encuentran incorporadas al Programa Nacional de Inmunizacion (PNI), como las que se encuentran fuera de este. El sistema de FVV chileno se caracteriza por un trabajo colaborativo permanente entre el ISP y el PNI, y parte de sus desafios incluyen generar capacidades y alianzas estrategicas con la academia para la realizacion de estudios post comercializacion sobre seguridad de vacunas. Finalmente, es importante destacar que tanto el marco normativo promulgado el ano 2010, como la elaboracion de procedimientos, el trabajo permanente con el PNI, y la conformacion de un comite de expertos de ESAVI, y las diferentes estrategias de retroalimentacion, son medidas implementadas que han contribuido a mejorar la tasa de reporte nacional y el analisis de los casos.