甲磺酸帕珠沙星滴眼液中抑菌剂含量的考察

目的 建立测定甲磺酸帕珠沙星滴眼液中抑菌剂羟苯乙酯含量的高效液相色谱法,并用于考察不同批次样品中抑菌剂羟苯乙酯的含量.方法 以甲醇为溶剂配制相关溶液,采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,以甲醇-0.02 mol/L磷酸二氢钠溶液(50∶50)为流动相,流速为1.0 ml/min,进样量为10μl,检测波长为256 nm.结果 羟苯乙酯的线性范围为0.31 mg/L ～311.6 mg/L(r=1.000 0),定量限浓度为0.08 mg/L(S/N =9.9),平均回收率为99.3％.结论 经方法学验证,本文研究所建立的方法简便、灵敏、准确;测定结果显示不同批次样品中抑菌剂羟苯乙酯的含量波动在20％左右.