药品注册是药品价格形成机制的切入点——兼谈药品优质优价与差别定价的合理性
Economic Vision（2013）
Abstract
仿制药的临床疗效与安全性是一致的,即疗效与价值是等价的,质量是一致的.其上市理由是在公众健康利益和风险方面有好处,公众用药的负担下降了,下降的程度就是可以上市或者进入(基药或医保)目录的理由.同理,创制新药的上市理由是其在临床方面的优效性,与同类药优多少也是其利益风险评价的参考.因此,仿制药或新药申请还应加强上市价格协商这一环节,这是新药或仿制药是否被批准的重要依据.
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