奥希替尼治疗非小细胞肺癌 的成本效果研究

目的 :对于使用EGFR TKI失败的中国非小细胞肺癌(NSCLC)患者,分析使用奥希替尼或含铂双药化疗的成本效果.方法 :基于卫生服务体系的角度,根据NSCLC临床指南中的标准临床路径,采用动态Markov模型,模拟患者终身的直接医疗成本和质量调整生命年.模型设定了两种情境:一是对于EGFR TKI治疗失败且经组织活检确定为T790M阳性的患者,试验组使用奥希替尼,对照组使用含铂双药化疗(情境一);二是对于EGFR TKI治疗失败的所有患者,试验组首先通过组织活检确定T790M状态,阳性患者使用奥希替尼,阴性患者使用含铂双药化疗,对照组不接受基因检测直接使用含铂双药化疗(情境二).临床数据和健康效用值来自最新发表的相关文献,直接医疗费用包括药品费用、随访费用、支持治疗费用、不良事件治疗费用、基因检测费用、终末期照顾费用,奥希替尼费用根据零售价和国家慈善赠药政策进行计算.结果 :情境一中,奥希替尼组患者的生命年比含铂双药化疗组患者提高0.88年,质量调整生命年提高0.68 QALYs,不赠药和赠药情况下终身费用分别高54.9万元和16.5万元,其提高单位QALY的增量成本分别为80.5万元和24.1万元(ICER).情境二中,奥希替尼组患者的生命年比含铂双药化疗组患者提高0.50年,质量调整生命年提高0.40 QALYs,不赠药和赠药情况下的终身费用分别高36.8万元和11.4万元,其ICER值分别为92.4万元/QALY和28.6万元/QALY.结论 :奥希替尼能延长NSCLC患者的生命年,提高生命质量,同时也增加医疗成本.根据WHO三倍人均GDP的判断标准,在赠药前提下,对于人均GDP达到9.6万元以上的中国经济发达地区,使用奥希替尼具有成本效果的比较优势.