青皮配方颗粒质量标准研究

目的 建立青皮配方颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的青皮进行定性鉴别.采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中橙皮苷含量,色谱柱为Xtimate-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(35:65,V/V),检测波长为284 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,进样量为5μL.结果 青皮的TLC图斑点清晰,分离良好.橙皮苷检测进样量线性范围为0.1001～1.0010μg(r=0.9999,n=6);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2％;平均加样回收率为97.04％,RSD为1.40％(n=6).结论 所建立的方法可用于青皮配方颗粒的质量控制.