HPLC法和非水电位滴定法测定盐酸考尼伐坦的含量

目的:分别建立了高效液相色谱法和非水电位滴定法,以测定盐酸考尼伐坦含量.方法:高效液相色谱法:色谱柱为Diaonsil(R)C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-磷酸缓冲液(0.02mol/L磷酸二氢钠和0.5％十二烷基硫酸钠加水溶解,用磷酸调节pH值至3.0) (57∶ 43)流速1.0mL·min-1;检测波长为240nm;柱温30℃.非水电位滴定法样品加甲酸溶解后,以冰醋酸和醋酸酐为溶剂,用0.1mol·L-1高氯酸溶液进行滴定.结果:高效液相色谱法:盐酸考尼伐坦0.08019～0.32077 mg·mL-1范围内线性关系良好,r =0.9998;平均回收率为99.92％ (n=9),RSD为0.28％.非水电位滴定法:平均回收率为99.97％ (n =5);方法精密度RSD为0.17％(n=6).结论:高效液相色谱法和非水电位滴定法的测定结果在统计学上无显著性差异,均可作为盐酸考尼伐坦含量测定的方法.