反相HPLC法测定西洛他唑片的含量及有关物质

目的：建立HPLC法测定西洛他唑片的含量及有关物质．方法：采用Ecosil C18色谱柱（250 mm ×4.6 mm ，5μm），以乙腈－0.07 mol／L磷酸溶液（用三乙胺调节pH值至2.5）（38∶62）为流动相；流速为1.0 mL／min ，检测波长为257 nm ，柱温30℃．结果：在该色谱条件下，主药和有关物质能较好的分离，西洛他唑在2.5～100μg／m L范围内，线性关系良好（r＝0.9999，n＝7），平均回收率为101.95％（RSD＝0.62％，n＝6），检测限为1.6 ng ，测得样品中的有关物质符合质量要求．结论：本方法简便、准确、可行，精密度高，可用于西洛他唑片的质量控制．