对注射剂说明书中关于修改日期的调查分析

目的 了解和分析临床所用注射剂药品说明书中"修改日期",为加强完善注射剂的药品说明书修订提供参考依据,从而获得更详细的药物知识,以便安全有效地给患者用药.方法 收集某医药公司经营300份临床常用的注射剂药品说明书,对具有相同化学成份由国内外不同厂家生产的19组注射剂说明书中"修改日期"项的修改次数和最后修改年份进行统计.结果 在所调查19组具有相同化学成份由不同国内外生产厂家的注射剂说明书"修改日期"中,国产注射剂、进口注射剂说明书的修改次数分别平均为2.2次、5.2次,进口注射剂说明书修改次数是国产的2.3倍;在2013-2014这两年间进行修改的国产注射剂、进口注射剂说明书数量分别是8个、16个,进口注射剂说明书的修改数量是国产的2倍.结论 护士是临床上进行注射剂治疗的直接执行者,其对药品常用剂量、溶媒选择、给药速度、不良反应等的了解情况将直接影响药物的合理使用及疗效.相关部门应加强对注射剂药品说明书的安全监管,完善说明书的内容,以保证药品说明书的科学性、合理性和有效性.