两种血清隐球菌荚膜多糖抗原检测方法在肺隐球菌病中的应用研究

目的 探讨并比较血清酶联免疫分析法(ELISA)和侧流免疫层析法(LFA)检测血清隐球菌荚膜多糖抗原(CrAg)在肺隐球菌病(PC)中的应用价值.方法 采集2016年1月～2018年6月福建省福州肺科医院109例疑似PC患者的血液,采用ELISA和LFA两种方法对血清CrAg进行检测,对比分析两种方法对PC的诊断效率,同时监测治疗过程中血清CrAg的浓度变化.结果 109例患者中,经肺活检或肺穿刺液隐球菌检测确诊为PC53例,非PC56例,检验结果如下:(1)应用ELISA方法,PC组血清CrAg浓度为[11.43(5.92,47.96)]μg/L,其中CrAg≤3.2μg/L的例数明显低于非PC组,而CrAg≥5.0μg/L的例数则明显高于非PC组,两者比较差异均有统计学意义(均P<0.05).应用LFA方法,PC组血清CrAg检测阳性率明显高于非PC组,两者比较差异有统计学意义(P<0.05).(2)应用ROC曲线分析显示,ELISA检测血清CrAg的曲线下面积为0.939(95％可信区间为0.892～0.985).其中截断值取3.54μg/L时约登指数最高,视为最佳截断值,对应的敏感度、特异度、阳性预测值及阴性预测值分别为94.3％、80.4％、82.0％和93.8％.(3)当血清CrAg取4.0μg/L为截断值时,ELISA和LFA的诊断敏感度(88.7％和83.0％)两者比较差异无统计学差异(P>0.05),但ELISA特异度(82.1％)明显低于LFA(98.2％),两者比较差异有统计学意义(P<0.05).当截断值分别取5.0μg/L、6.0μg/L和7.0μg/L时,ELISA和LFA的诊断敏感度及特异度相当(均P>0.05).当取8.0μg/L为截断值时,ELISA的诊断敏感度(62.3％)明显低于LFA(83.0％),两者比较差异有统计学意义(P<0.05),但特异度(100％和98.2％)两者大致相仿(P>0.05).(4)14例患者在抗真菌治疗过程中监测血清CrAg的浓度变化,治疗前荚膜抗原浓度为[19.33(7.11,43.46)]μg/L,治疗后6个月荚膜抗原浓度为[8.09(5.39,11.90)]μg/L,较前明显下降,两者比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 血清CrAg浓度为3.54μg/L时视为ELISA的最佳截断值,但当取5.0μg/L为截断值时,ELISA同时有较好的诊断敏感度和特异度,且和LFA的诊断效率相当,两种方法均有助于对PC的快速诊断,值得临床推广.与LFA定性检测相比,ELISA可动态监测血清CrAg的浓度变化,有助于PC的疗效判断和预后评估.