静注人免疫球蛋白中白喉抗体效价对其 Fc 段生物学活性检测结果影响的分析

目的：分析静注人免疫球蛋白（ IVIG）中白喉抗体效价对其Fc段生物学活性检测的影响。方法检测20批IVIG的白喉抗体效价水平和Fc段生物学活性结果，进一步探讨白喉抗体效价与Fc段生物学活性的关系。结果20批IVIG中白喉抗体效价水平均符合中国药典的要求，在3～60 HAU/g之间，其中有两批IVIG的白喉抗体效价水平相对较高，其他18批IVIG的白喉抗体效价水平变化趋势不明显。20批IVIG的Fc段生物学活性均较高，在60％～140％之间。白喉抗体效价水平高者，其Fc段生物学活性并非高，反之亦然。结论 IVIG的Fc段生物学活性与其白喉抗体效价水平无明显的相关性。