丙型肝炎病毒RNA室内质控品的制备及其临床应用评估

目的 探讨自制丙型肝炎病毒(hepatitis C Virus,HCV)RNA定量检测室内质控品的可行性,并评估其临床应用价值.方法 收集已发过HCV-RNA临床报告的血浆样本,分别将HCV-RNA阴性血浆(＜50 IU/mL)、弱阳性血浆(102～103 IU/mL)和强阳性血浆(105～ 10 IU/mL)混合、离心后,获得阴性质控品(HCV-RNA-N)、弱阳性质控品(HCV-RNA-L)和强阳性质控品(HCV-RNA-H),小量分装后于-80℃冻存.确定靶值后,评价其均一性、重复性、准确性和稳定性.结果 自制HCV RNA室内质控品具有良好的均一性、重复性和准确性,可在-80℃保持稳定至少12个月.结论 HCV RNA室内质控品制备过程简单,样品均一,重复性好,准确性高,稳定性良好,可用于临床检测HCV-RNA.