流感病毒裂解疫苗在3～8岁及9岁以上人群中的安全性及免疫原性比较

目的 比较并评价3～8岁及9岁以上人群中,接种流感病毒裂解疫苗后的安全性及免疫原性.方法 采用单中心无对照设计,在湖北省汉川市选择600名≥3岁受试对象,按3～8岁、≥9岁分为两组,比较两组受试者接种流感病毒裂解疫苗后的安全性及免疫原性.结果 3～8岁组H1N1、H3N2和B型流感病毒HI抗体阳转率分别为73.9％、68.1％和72.5％,≥9岁组分别为70.4％、89.2％和63.4％,3～8岁组H3N2型流感病毒抗体阳转率明显低于≥9岁组,差异有统计学意义(P＜0.001),其他两型别抗体阳转率差异无统计学意义(P＞0.05);与免疫前比较,3～8岁组流感病毒HI抗体GMT增长倍数分别为11.4、9.1和14.5,≥9岁组分别为10.5、22.5和6.6,两组间差异无统计学意义(P＞0.05);3～8岁组免疫后抗体保护率分别为88.4％、100.0％和94.2％,≥9岁组分别为98.9％、100.0％和96.6％,≥9岁组H1N1型流感病毒抗体保护率明显高于3～8岁组,差异有统计学意义(P＜0.001),其他两型别间差异无统计学意义(P＞0.05);总不良反应发生率3～8岁组为5.8％,≥9岁组为5.2％.结论 流感病毒裂解疫苗在≥3岁人群中接种1剂,≥9岁组某些型别免疫效果优于3～8岁组.本研究为3～8岁儿童免疫新程序设计提供参考.