钩端螺旋体疫苗菌种分子遗传质量控制方法的建立
Chinese Journal of Biologicals（2018）
Abstract
目的 建立钩端螺旋体(简称钩体)疫苗菌种分子遗传质量的控制方法.方法 采用PCR扩增7株钩体的7种管家基因序列,进行多序列位点分析(multilocus sequence typing,MLST),并系统评价不同传代次数菌种的分子遗传稳定性.同时组织协作标定,验证MLST方法用于疫苗菌种分子遗传质控的适用性.结果 7种钩体疫苗株呈现7种不同序列基因型.疫苗菌种在动物增毒前、后及在体外连续传代20代,细菌MSLT、序列基因型未发生改变,证明钩体疫苗菌种具有良好的分子遗传稳定性.协作标定研究结果也表明,该方法具有良好的重复性,且结果易于标准化.结论 建立了评价钩体疫苗菌种的分子遗传质控方法,疫苗菌株MLST序列基因型可作为一项候选的质量控制标准,完善了当前疫苗质控监管体系.
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