反相高效液相色谱法检测吸附无细胞百白破联合疫苗2-苯氧乙醇含量

Chinese Journal of Biologicals(2018)

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摘要
目的 建立检测吸附无细胞百白破联合疫苗(diphtheria,tetanus and acellular pertussis combined vaccine,DTaP)中2-苯氧乙醇含量的反相高效液相色谱法(RP-HPLC).方法 采用ZORBAX Eclipse XDB-C18色谱柱(4.6 mmx250mm,5μm),流动相为乙腈∶水(1∶1),流速1.0 mL/min,检测波长270 nm,柱温25 ℃,以外标法测定2-苯氧乙醇含量,并对该方法进行线性、重复性、中间精密度、准确度、专属性、耐用性验证.结果2-苯氧乙醇浓度在100 ~ 500 μg/mL范围内,与峰面积线性关系良好,R2大于0.99;3批供试品重复性试验2-苯氧乙醇含量相对标准偏差(RSD)分别为0.8%、0.4%和1.2%,中间精密度验证2-苯氧乙醇含量RSD分别为2.38%、2.36%和2.68%;准确度回收率在97.4% ~ 101.9%之间;供试品中加入戊二醛和甲醛对2-苯氧乙醇含量的检测无干扰,专属性较好;温度变化对检测结果无显著影响,耐用性较好.结论 该检测方法简单、快速、可靠,可用于疫苗中2-苯氧乙醇含量检测.
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