中国15群钩端螺旋体代表菌株分群血清参考品的研制

目的 研制中国15群钩端螺旋体代表菌株的分群血清参考品.方法 制备1批冻干钩端螺旋体15群候选分群参考血清,与国内15株代表菌株进行显微镜凝集试验,同时组织协作标定,并对冻干候选制剂进行稳定性分析.结果冻干的血清候选参考品外观色泽均匀、形态饱满,水分含量均＜3％.每个协作实验室检测结果的室内和室间变异系数(CV)均低于15％.各血清候选参考品于-20 ℃保存24个月的抗体滴度与协作标定及于-20℃保存12个月的结果差异无统计学意义(P＞0.05).结论 研制的中国15群钩端螺旋体代表菌株分群血清参考品具有良好的稳定性,可用于钩体菌株血清分群和菌体疫苗鉴别试验.