新型胃癌治疗性疫苗的细菌内毒素检查方法的建立
Chinese Journal of Biologicals（2017）
摘要
目的 建立新型胃癌治疗性疫苗的细菌内毒素检查方法.方法 依据《中国药典》三部(2015版)通则1143细菌内毒素检查法,使用细菌内毒素分散剂消除供试品的干扰作用,检测新型胃癌治疗性疫苗的细菌内毒素含量.结果 新型胃癌治疗性疫苗在使用细菌内毒素分散剂稀释2倍后,对细菌内毒素实验无干扰作用,其细菌内毒素限值符合规定.结论 所建立的方法可用于该新型胃癌治疗性疫苗的细菌内毒素检查,该方法对同类产品的细菌内毒素检查具有借鉴意义.
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关键词
Novel therapeutic gastric cancer vaccine,Bacterial endotoxin,Interference test,Endotoxin dispersing agent
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