浙江省水痘减毒活疫苗上市后安全性分析

目的 评价长春祁健生物制品有限公司(简称长春祁健)生产的冻干水痘减毒活疫苗(freezed-dried varicellaattenuated live vaccine,VarV,以下简称水痘疫苗)在浙江省大规模使用后的安全性.方法 通过全国疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)信息管理系统,收集浙江省2014 ～ 2015年报告的接种水痘疫苗后发生的AEFI个案信息,采用描述性流行病学方法进行分析.结果 浙江省共收到369例AEFI报告,估算报告发生率为28.04/10万剂次,其中异常反应89例,估算发生率6.76/10万剂次,所有案例男女性别比1.11∶1,时间分布集中在5～8月份,不良反应中一般反应主要表现为发热、红肿、硬结等临床症状,异常反应中则以过敏性皮疹为主(68例,76.40％),60.70％发生在接种后当天,99.19％的病例均治愈或好转.结论 水痘疫苗接种后不良反应以一般反应为主,异常反应发生率低,预后良好,显示长春祁健生产的水痘疫苗在浙江省具有较好的安全性.