重组戊型肝炎疫苗P179抗原蛋白颗粒及二聚体的稳定性分析

目的 分析重组戊型肝炎疫苗P179抗原蛋白颗粒及二聚体在不同条件下的稳定性,为该抗原的纯化工艺及原液储存条件提供参考.方法 将重组戊型肝炎疫苗原液置不同温度、不同pH、高盐浓度、高盐低pH条件下及低温长期储存后,通过透射电镜观察P179抗原蛋白颗粒状态,SDS-PAGE分析二聚体含量.结果 HEV抗原在不同温度、不同pH、高盐浓度、高盐低pH条件下,及低温储存不同时间,P179抗原蛋白颗粒维持在20 nm左右,二聚体含量不低于80％;P179抗原低温储存24个月,其蛋白颗粒及二聚体含量均未发生明显改变.结论 重组戊型肝炎疫苗P179抗原蛋白颗粒及二聚体稳定性较好.