戊型肝炎病毒IgG抗体国家参考品的建立
Chinese Journal of Biologicals（2016）
Abstract
目的 制备戊型肝炎病毒IgG抗体国家参考品.方法 从我国多省血液中心、采浆站收集血清、血浆样品300份,应用国内外5家HEV IgG抗体诊断试剂进行筛选,制备HEV IgG国家参考品,并对参考品的稳定性及适用性进行检测.结果 制备了HEV IgG国家参考品,其中阴性参考品30份;阳性参考品10份;灵敏度参考品1份,依据HEV IgG国际标准品进行标化,定量为3 U/ml;精密性参考品l份.参考品经4 ℃及室温放置10d,37℃放置7d,以及反复冻融3次后,测定结果与-20℃放置参考品检测结果一致,稳定性良好.5个厂家试剂对参考品的检测结果显示该参考品具有较好的适用性.结论 制备了戊型肝炎病毒IgG抗体国家参考品,为提高诊断试剂的质量奠定了基础.
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Hepatitis E virus (HEV),Immunoglobulin,Antibody,National reference
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