北京市2011～2012年60岁以上老年人群接种流感病毒裂解疫苗的安全性评价

目的 评价北京市2011 ～ 2012年60岁以上老年人群接种北京天坛生物制品股份有限公司(以下简称天坛生物)生产的流感病毒裂解疫苗的安全性.方法 通过疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)信息管理系统,收集2011 ～ 2012年北京市免费接种流感病毒裂解疫苗的60岁以上老年人群接种的不良反应发生情况,采用描述性流行病学方法分析相关信息.结果 接种天坛生物生产的流感病毒裂解疫苗的536 812名观察对象中,共报告AEFI 10例,其中不良反应共6例(一般反应和异常反应各3例),发生率为1.12/10万;接种其他厂家生产的流感病毒裂解疫苗的701 820名观察对象中,共报告AEFI 21例,其中不良反应共10例(一般反应6例,异常反应4例),发生率为1.42/10万.两组总体不良反应报告发生率、一般反应报告发生率、异常反应报告发生率差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 天坛生物生产的流感病毒裂解疫苗具有良好的安全性,可用于相关人群的流感免疫预防.