国产流感裂解疫苗接种成人后的安全性和免疫原性观察

目的 观察2012年变更毒株后生产的流感病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性.方法 选择江苏省泰州市高港区的344名18 ～ 60岁健康成人,接种上海生物制品研究所有限责任公司2012年7月生产的流感病毒裂解疫苗,观察疫苗接种后的临床反应情况;免疫前和免疫后42 d,收集免疫前后齐全的302人份血清,采用微量血凝抑制试验(HI)检测H1N1、H3N2和B3个型别的血清抗体滴度,并计算血清抗体阳转率、保护率及抗体几何平均滴度(GMT).结果 接种疫苗72 h内,共发生4例(1.16％)轻度局部反应,未见全身反应,所有反应均为一过性反应,48 h内无需治疗,症状自行消失.免疫后H1N1、H3N2和B3个型别的抗体保护率分别为98.01％、71.85％和99.67％,均明显高于免疫前(P均＜0.001);免疫后3个型别的抗体阳转率分别为86.42％、65.23％和77.15％,抗体GMT分别为1∶339.70、1∶57.70和1∶460.89,比免疫前分别增长了16.36、6.02倍和5.26倍.结论 2012年变更毒株后生产的流感裂解疫苗临床安全性和免疫原性均较好.